예비 결과는 화요일 The Lancet에 발표되었으며 19,866 명의 참가자로부터 수집 된 데이터를 기반으로합니다.이 중 3/4 (14,964)는 2 회 백신을, 1/4 (4902)은 위약을 받았습니다.
참가자들이 첫 번째 백신 접종을받은 지 21 일 후에 백신 그룹에서 16 건의 무증상 Covid-19 사례가 확인되었습니다. 위약 그룹에서 62 개의 사례가 발견되었으며 이는 91.6 % 효능에 해당합니다.
이 실험에는 60 세 이상의 2,144 명이 포함되었으며,이 그룹의 하위 분석 결과 백신의 내약성이 우수하고 91.8 %의 유사한 효능이 있음이 밝혀졌습니다.
연구팀은 또한 중등도 및 중등도 Covid-19 질병에 대한 백신의 효능을 분석했으며, 첫 번째 투여 후 21 일 후 백신 접종 그룹에서는 중증 또는 중등도 사례가보고되지 않았고, 두 번째 그룹에서는 20 사례가보고되었습니다.
백신 접종과 관련된 심각한 부작용도 드뭅니다. 백신을 접종 한 사람들의 0.2 % 미만이었습니다. 보고 된 부작용의 대부분은 주사 부위의 통증, 독감과 유사한 증상 및 에너지 수준 감소와 같은 경미한 부작용이었습니다.
분석에는 Covid-19의 무증상 사례 만 포함되어 있지만, 저자는 무증상 Covid-19에 대한 백신의 효과, 전파 및 보호 지속 기간을 이해하기 위해 더 많은 연구가 필요하다고 지적합니다.
실험 참가자의 대부분은 백인이어서 다른 윤리 그룹의 결과를 확인하려면 더 많은 연구가 필요합니다. 이 시험은 또한 진행 중이며 총 40,000 명의 참가자를 목표로합니다.
이 연구의 공동 저자 인 Ina Vy Dolgikova 박사는이 분석 결과 백신이 “18 세 이상의 참가자들에게 높은 효능, 면역력 및 좋은 내성을 보였다”고 밝혔다.
Dolzhikova는 백신을 개발 한 러시아의 Gamaleya National Research Center for Epidemiology and Microbiology에서 근무합니다.
재판에 참여한 사람들은 두 번째 주사를 맞았을 때 Covid-19 PCR 검사를 받았습니다. 호흡기 감염 증상이보고되면 추가 검사를 실시하십시오.
스푸트니크 V 백신은 21 일 간격으로 두 가지 유형의 아데노 바이러스를 사용하는 2 회 용량 아데노 바이러스 벡터 백신입니다. 이 유형의 백신을 사용하면 아데노 바이러스가 변형되어 바이러스에서 Covid-19를 유발하는 유전 물질 조각을 체내로 전달하고 세포가 바이러스 스파이크를 발현하고 면역 반응을 유도하도록합니다. AstraZeneca와 Johnson & Johnson이 개발 한 백신과 유사한 접근 방식입니다.
저자들은 부스터 예방 접종을 위해 다른 아데노 바이러스 벡터를 사용하는 것이 더 강력한 면역 반응을 만드는 데 도움이 될 수 있다고 말합니다.
과학자들은 바이러스 백신의 장점 중 하나는 극도로 추운 온도에서 보관 및 운송 할 필요가 없다는 것입니다. 백신 생산에 자금을 지원하고 글로벌 판매를 담당하는 러시아 직접 투자 기금에 따르면, 스푸트니크 V는 냉장 만 필요하며 1 회당 10 달러입니다.
레스터 대학의 임상 바이러스 학자 줄리안 탕 박사는 “이것은 Covid-19 백신의 효과에 대한 발표 된 데이터에 유용한 추가 사항입니다”라고 말했습니다.
그러나 그는 “평균 후속 조치는 첫 번째 투여 후 48 일이었고 따라서이 연구는 전체 보호 기간을 평가할 수 없다”고 설명했다.
백신의 생산은 러시아 직접 투자 기금 (RDIF)에서 자금을 지원했으며,이 기금은 전 세계 판매를 담당하고 있습니다.
이 백신은 이미 러시아, 벨로루시, 세르비아, 아르헨티나, 볼리비아, 알제리, 팔레스타인, 베네수엘라, 파라과이, 투르크 메니스탄, 헝가리, 아랍 에미리트,이란, 기니, 튀니지, 아르메니아에서 승인되었습니다. 현재까지 스푸트니크 V는 전 세계적으로 2 백만 명이 넘는 사람들에게 주어졌습니다.
러시아는 중요한 3 상 시험이 완료되기 훨씬 전인 지난 8 월 스푸트니크 V를 대중 용으로 승인했을 때 과학계의 공격을 받았습니다.
“러시아의 스푸트니크 V 백신이 어떻게 대규모로 출시되고 있는지에 대한 이전의 의구심에도 불구하고-3 단계에서 충분한 실험 데이터가 있기 전에-이 접근법은 이제 다소 정당화됩니다.”라고 Tang은 말했습니다.
CNN의 Mira Synthelingam, Jimmy Gombrecht, Jessica Verger 및 Venus of God이이 보고서에 기여했습니다.
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